نوی_بینر

خبرونه

په جاپان کې د خامو موادو ناکافي ځان بسیاینه

د درملو فعاله اجزاو (APIs) د درملو صنعت کې کلیدي رول لوبوي او د ټولو درملو جوړولو لومړني اساس دي.

د جاپاني درملو صنعت د بازار اندازه په آسیا کې دوهم ځای لري.د درمل جوړونې صنعت د R&D لګښتونو او نورو لاملونو له زیاتوالي سره، تمه کیږي چې د جاپاني APIs بازار به تر 2025 پورې له 7٪ څخه تر 8٪ پورې په نسبي لوړه کچه وده وکړي. د دوی په مینځ کې د درملو شرکتونه شامل دي چې د پام وړ رول لوبولی دی. سن فارماسیوټیکل، تیوا، نووارټیس انټرنیشنل AG، پیرامل شرکتونه، او اوروبندو.

د جاپان د عمومي درملو صنعت پرمختګ هم د خامو موادو د ناکافي خپلواک اکمالاتو له خنډ سره مخ دی.د دې APIs نږدې 50٪ کورني واردات د جنریک درملو تولید لپاره کارول کیږي ، او اصلي نړیوال عرضه کونکي د آسیا او اروپایی هیوادونو لکه هند ، چین ، سویلي کوریا ، ایټالیا ، هسپانیې ، هنګري او جرمني څخه راځي.په وارد شوي APIs باندې د انحصار کمولو لپاره ، جاپان د APIs ځایی کولو باندې تمرکز کوي.

Sumitomo Pharmaceuticals، په جاپان کې لومړنی شرکت دی چې د پرمختللي عضوي ترکیب ټیکنالوژۍ په کارولو سره کیمیاوي درمل تولیدوي، پالن لري چې د اویټا پریفیکچر، اویتا ښار کې د نوي کوچني مالیکول درملو APIs او منځګړیتوب فابریکه جوړه کړي.د پروژې اصلي هدف د شرکت د API تولید ظرفیت لوړول دي ترڅو د لوړ کیفیت APIs او منځګړیتوبونو مخ په زیاتیدونکي غوښتنې پوره کړي.

نوی پلانټ به د 2024 په سپتمبر کې په فعالیت پیل وکړي. د دې قرارداد پراختیا او تولید (CDMO) څانګه د فارمولیشن شرکتونو لپاره د کوچني مالیکول APIs او منځګړیتوب تولید او تحویلولو لپاره ځانګړې ټیکنالوژي کاروي او بهرني سوداګریز پلور احساسوي.د نوي درملو پراختیایی پروژو لپاره د قوي غوښتنې له امله ، د نړۍ درملو CDMO بازار دوامداره وده ساتلې.اټکل کیږي چې د CDMO درملو اوسنی نړیوال سوداګریز ارزښت شاوخوا 81 ملیارد امریکایی ډالر دی چې د 10 ټریلیون ین سره معادل دی.

د خپل غوره کیفیت تضمین سیسټم او د نړیوال عرضه کولو سلسلې مدیریت ګټو باندې تکیه کولو سره، Sumitomo Pharmaceuticals په تدریجي توګه د کلونو په اوږدو کې خپل CDMO سوداګرۍ پراخه کړې او په جاپان کې یې مخکښ موقعیت رامینځته کړی.په Gifu او Okayama کې د دې بوټي د تولید وړ وړ ظرفیت لري.د مالیکولر درملنې درملو لپاره د APIs او منځګړیتوبونو قوي تولید ظرفیت اړین دی.د جاپاني درملو قرارداد جوړونکي بوشو کارپوریشن د 2021 په اپریل کې د سوزوکن درمل جوړونې شرکت سره د همکارۍ تړون ته ورسید ترڅو د مسلکي درملو شرکتونو لپاره د نوي محصول پراختیا ملاتړ چمتو کړي چې غواړي جاپاني بازار ته ننوځي.بوشو هیله لري چې د APIs د کورني مستقیم تولید لپاره د همکارۍ تړون ترسره کړي ، د دوه درملو شرکتونو همکارۍ له لارې ، د ځانګړي درملو غوښتنې لپاره د یو بند مدیریت خدمات چمتو کړي ، پشمول د واک اخیستونکو / د درملو اخیستونکو لیږد مشورې ته وده ورکول ، واردات، د بازار ارزونه، تولید او عرضه، د ذخیرې او ترانسپورت سپارل، ترویج ارزونه او د ناروغ مرستې او نور خدمتونه.

په ورته وخت کې، د بوشو درملتون کولی شي په خوندي ډول ناروغانو ته درمل د ټولې پروسې په اوږدو کې د ځانګړي درملو مایکرو کولډ چین نظارت سیسټم (کیوبیکس) په کارولو سره د سوزوکن شرکت لخوا رامینځته کړي. د دریم تولید پراختیا پلان، د 2020 په جنوري کې د جاپان په تویاما کې د ثابت فعالیت درملو تولید لپاره د API اساس به د اصلي Astellas Prograf tacrolimus hydrate API جوړولو لپاره وکارول شي.

Tacrolimus یو درمل دی چې په لویانو او د ماشومانو ناروغانو کې د عضوي ردولو مخه نیسي او درملنه یې کوي چې د ځیګر، پښتورګو، زړه (او سږو نوي FDA تصویب په 2021 کې) لیږدوي.


د پوسټ وخت: جون-03-2019